凭借可重复和可预测的结果，确定性测试方法代表了可靠的容器封闭完整性测试形式。但是有多种方法可供选择，进行过渡可能会感觉像是一个巨大的飞跃。在这里，我们将分享如何评估和实施新的CCIT系统随着新版欧盟GMP附件1于今年生效...

随着USP包装完整性评估-无菌产品和即将推出的USP注射剂产品包装/输送系统中弹性组件功能适用性的发布，容器密封完整性(CCI)是制药行业主要且不断增长的关注领域之一。正如指南所告知的那样，没有一种测试方法适用于所有产品...

没有一种包装密封完整性检漏或者包装密封质量测试方法是适用于所有产品包装吸弓的，不同的产品包装息肉有不同的测试方法选择。通常在一个产品生命周期中吗，多种测试方法会被采用。包装测试方法选择和完整性考虑因素会在产品生命周期的包...

生物技术或医学研究中细胞培养物的灌注监测现在可以依靠易于使用、精确且廉价的工具进行快速检查或连续测量氧气、CO2和pH值。PreSens传感器棒SST包括带有小型化O2、pH或CO2化学光学传感器的鲁尔锁适配器。传感器棒...

无损真空度测试仪PG2306EP01测量原理依赖于内部压力和维持等离子体所需的能量水平之间的关系。空气的测量真空范围在20ubar和150mbar之间02产品特点•设计紧凑，仅26厘米宽。操作简单、安全，连接到Schuk...

细胞和基因疗法为治疗不同疾病提供了新的机会。在过去十年中，该领域的研究和开发大幅增长。成功生产细胞和基因疗法的一个关键要求是符合监管要求的可扩展、强大的细胞培养系统。一次性技术对于制造商来说是必要的，因为它们不仅可以确保...

测量原理基于分子氧动态发光猝灭的效果。下图解释了氧气动态发光猝灭的原理。分子氧对发光的动态猝灭原理：（1）无氧下的发光过程（2）分子氧使发光指示分子失活激发态的发光团与淬灭（氧）之间的碰撞导致无辐射失活，称为碰撞或动态淬...

美国食品和药物管理局于1999年引入的监管期望、ICHQ5C、附件1修订草案、Eudralex第4卷以供咨询，以及最近更新的USP通则1207.1和1207.2关于容器密封完整性（CCI）测试，尽管没有普遍接受的方法来测...

可安装在SFR摇瓶读出器或SFRvario上，用于在集成传感器的细胞培养管(iTube)内进行在线培养监测。iTube适配器微侵入式或非侵入式测量氧和pH值在线监测部分应用可提供二氧化碳监测光学测量用OEM部件氧、pH值...

激光法残氧仪GasporoxAB的专有技术代表了一种对包装进行质量无损和非侵入式检测的新方法。这些技术利用低功率二极管激光器的光谱学功能，为包括制药和医疗保健在内的各个行业提供一系列无损检测(NDT)解决方案。无损检测的...